Qualification & Documentation Specialist (m/w/d) - Pharma & Food
Hansella GmbH (Job via XING.com)
📍 Viersen
💰 50.000–60.000 € brutto/Jahr
📑 Unbefristeter Vertrag
⏱️ Vollzeit
📐 Ingenieurwesen & Technik
💼 Professional
Branche
Sonstiges produzierendes Gewerbe
Aufgaben
- Erstellung und Bearbeitung von Qualifizierungsdokumenten (DQ, TRM, IQ, OQ) gemäß GMP und internen Standards; Sicherstellung einer strukturierten und vollständigen Dokumentation
- Formale und inhaltliche Prüfung von Design-Dokumenten; Koordination und Nachverfolgung von Korrekturen; Abstimmung mit Fachabteilungen für fristgerechte Rückmeldungen
- Erstellung von Werksbescheinigungen und Zertifikaten für Pharma und Lebensmittel; Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen an Food Contact Materials (FCM); Prüfung der Vollständigkeit relevanter Nachweise
- Ablage, Versionierung und Pflege aller Qualifizierungsnachweise; Einhaltung der Good Documentation Practice (GDocP); Gewährleistung einer auditgerechten Dokumentation
- Eigenverantwortliche Erstellung, Prüfung und Verwaltung qualitätsrelevanter Dokumente zur Sicherstellung der Dokumentations- und Compliance-Standards
Hard skills
- Abgeschlossenes Studium in Pharmatechnik, technischer Dokumentation, Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder fundierte technische/pharmazeutische Ausbildung (z.B. PTA, CTA) mit relevanten Weiterbildungen
- Praktische Erfahrung in GMP-gerechter Dokumentation in der Pharma- oder Lebensmittelindustrie
- Vertrautheit mit Qualifizierungsprozessen und -dokumenten (DQ, IQ, OQ)
- Kenntnisse im Bereich Food Contact Materials (FCM) von Vorteil
- Verständnis regulatorischer Anforderungen im Pharma- und Food-Umfeld, insbesondere EU-GMP und FCM
- Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie strukturierte, selbstständige und präzise Arbeitsweise
- Hohe Verantwortung für Datenintegrität, Dokumentationsqualität und Auditsicherheit
- Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen in der Abstimmung mit internen Schnittstellen
- Sehr gute Deutschkenntnisse, solide Englischkenntnisse
- Sehr gute Kenntnisse in professioneller Dokumentenformatierung mit Microsoft Word und sicherer Umgang mit MS Office
Benefits
- Erfahrenes und motiviertes Team
- Freiraum zur eigenständigen Gestaltung der Aufgaben
- Aktive Unterstützung von Weiterbildungen
- Kurze Entscheidungswege in einer dynamischen mittelständischen Unternehmenskultur
- Werteorientiertes Familienunternehmen mit globaler Marktausrichtung
- Flexible Arbeitszeitgestaltung (Vollzeit oder Teilzeit)
- Attraktives Gesamtpaket mit 30 Tagen Urlaub, betrieblicher Altersvorsorge sowie Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Unternehmensleistungen & JobRad
- Ausreichende Parkmöglichkeiten bzw. kurzer Weg zu einer S-Bahn Haltestelle