Leiter der Herstellung (m/w/d)
CO.DON GmbH
📍 Teltow
📑 Unbefristeter Vertrag
⏱️ Vollzeit
🛠️ Handwerk & Dienstleistungen
💼 Professional
💼 Lead
Branche
Sonstiges produzierendes Gewerbe
Aufgaben
- Verantwortung für die Organisation und Überwachung der Abteilung Herstellung
- Validierung der Herstellungs- und Reinigungsprozesse
- Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards (GMP) und regulatorischen Anforderungen der Herstellung
- Aufklärung von Abweichungen in der Herstellung inkl. Betrieb eines Systems zur Fehlervermeidung
- Vorbereitung von Inspektionen durch lokale und (inter-)nationale Behörden in Zusammenarbeit mit verantwortlichen GMP-Abteilungen
- Enge Zusammenarbeit mit Leitung der Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, der QP und dem Engineering-Team
- Budgetverantwortung und Zusammenarbeit mit dem Controlling zur Überwachung der finanziellen Ressourcen
- Fachliche und disziplinarische Personalverantwortung für etwa 20 Mitarbeiter
- Verantwortung für Personalentwicklung, Durchführung von Vorstellungsgesprächen und Exit-Interviews
Hard skills
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie oder ähnlicher Fachrichtungen mit zellbiologischen Kenntnissen
- Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld
- Fundiertes Wissen über GMP-Richtlinien und regulatorische Anforderungen (Annex 1 Voraussetzung, Annex 4 wünschenswert)
- Kenntnisse in der Projektarbeit von Vorteil
- Erfahrungen mit FDA von Vorteil
- Mehrjährige Erfahrung in Mitarbeiterführung und -entwicklung
- Fundierte betriebswirtschaftliche und technische Kenntnisse
- Sehr gute Deutschkenntnisse (C1) und fließende Englischkenntnisse
- Ausgeprägte Problemlösungskompetenz, Entscheidungsfreude und analytische Denkweise
- Ausgezeichnete kommunikative Fähigkeiten
- Fähigkeit, komplexe Prozesse effizient zu steuern und kontinuierlich zu verbessern
Benefits
- Einarbeitung
- Familienfreundlichkeit
- Keine Home-Office Angabe
- Onboarding