Leitung Quality Assurance/ Regulatory Affairs (m/w/d)
Cardiobridge GmbH (Job via XING.com)
📍 Hechingen
📑 Unbefristeter Vertrag
⏱️ Vollzeit
📐 Ingenieurwesen & Technik
💼 Professional
💼 Lead
Branche
Medizintechnik
Aufgaben
- Umsetzung regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, MDR, MDSAP)
- Produktzulassungen von Medizinprodukten (Klasse III)
- Regulatorische Verantwortung (QMB/PRRC)
- Verantwortung für externe und interne Audits
- Kommunikation mit Behörden und Benannten Stellen
- Enge Zusammenarbeit mit Forschung & Entwicklung und Produktion
Hard skills
- Studium (Ingenieur, Medizintechnik) oder vergleichbare Qualifikation
- QA/RA-Berufserfahrung in der Medizintechnik
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, MDR, MDSAP)
- Führungskompetenz und Kommunikationsstärke
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Benefits
- Flexible Arbeitszeiten
- Fortbildungsunterstützung
- Betriebliche Altersvorsorge
- Teamevents
- JobRad
Die Gesundheit des Menschen liegt Ihnen genauso am Herzen wie uns? Mit unserem innovativen minimal-invasiven Kreislaufunterstützungssystem wollen wir Patienten mit einer akuten Herzschwäche ein besseres Leben ermöglichen. Unterstützen Sie hierbei unser dynamisches Team und bewerben Sie sich als:
Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d)
Kontaktperson
Ralf Neher