Clinical Research Coordinator (m/w/d)

• Gesamtkoordination der studienbezogenen Abläufe innerhalb der Clinical Research Unit (CRU); interne Ablaufplanung sowie Steuerung und Priorisierung der Aufgaben und Arbeitsergebnisse
• Zentrale Schnittstelle und fachliche Ansprechperson innerhalb der CRU sowie gegenüber Project Managern (PM) und Monitoren (CRO) – Kommunikationsmanagement
• Pflege, Aktualisierung und Koordination der Befüllung des Investigator Site Files (ISF) gemäß regulatorischen Anforderungen
• Inhaltliche Prüfung von Studienprüfplänen, Erstellung studienspezifischer CRU-Einreichungsdokumente sowie Sicherstellung der Audit- und Monitoring-Prüfungsbereitschaft (Dokumentenmanagement & Einreichung)
• Begleitung von Monitorvisiten und Audits, Koordination der Dokumentenbereitstellung, Beantwortung von Queries und proaktives Action-Tracking (Issue Log) bis zur Lösung (Monitoring & Audit-Support)
• Identifizierung studienspezifischer Risiken sowie Erfassung von Protokollabweichungen, Notes to File und Fehlermeldungen (Qualitätssicherung)

• Naturwissenschaftlicher Studienabschluss (z. B. Biologie, Chemie, Industrial Pharmacy) oder medizinische Ausbildung mit fundierter Erfahrung in der klinischen Forschung
• Mindestens 2 Jahre einschlägige Erfahrung in der Koordination und Steuerung von Projekten der klinischen Forschung (bevorzugt frühe Phase)
• Sehr gute organisatorische Fähigkeiten und schnelle Auffassungsgabe für komplexe Zusammenhänge; eigenständige und proaktive Arbeitsweise
• Sicherer Umgang mit gängigen Office-Anwendungen
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse sowie sichere Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Professionelle, freundliche und souveräne Kommunikationsweise an allen Schnittstellen; Teamfähigkeit und positive Einstellung zu neuen Herausforderungen

• Sehr gutes Arbeitsklima in einem hoch motivierten Team
• Unbefristete Anstellung mit langfristiger Perspektive
• Attraktive Entlohnung mit jährlichem Inflationsausgleich
• Firmencultur geprägt von Vertrauen und Kollegialität
• Flexible Arbeitszeitmöglichkeiten; Teilweise Homeoffice möglich
• Fahrradleasing (auch E-Bikes) über BusinessBike und kostenlose Lademöglichkeit
• Corporate Benefits-Rabattaktionen bei über 800 Anbietern
• Mitarbeiterunterstützungsprogramm (EAP) für Kurzzeitberatung bei gesundheitlichen, beruflichen und persönlichen Fragestellungen

Profil ist ein 1999 gegründetes, international tätiges und renommiertes Auftragsforschungsinstitut im Bereich der Stoffwechselerkrankungen. Im Auftrag pharmazeutischer Unternehmen oder Medizinproduktehersteller betreuen wir klinische Prüfungen von der Planung, Durchführung bis zur Auswertung und Berichterstellung. Wir arbeiten an der Entwicklung neuer Arzneimittel für die Behandlung von Diabetes und damit einhergehenden Erkrankungen. Auch die Weiterentwicklung bekannter Wirkstoffe sowie der technischen Möglichkeiten zur Verabreichung von Insulin und der Messung der Blutzuckerkonzentration wird von uns intensiv unterstützt. Aufgrund unserer jahrelangen Erfahrungen konnten wir umfassendes wissenschaftliches Know-how und einzigartige Expertise im Bereich der Stoffwechselerkrankungen aufbauen. An unseren Unternehmensstandorten beschäftigen wir derzeit ca. 450 Mitarbeiter, die einen wichtigen Beitrag dazu leisten, die Lebensqualität von Menschen mit Diabetes zu verbessern.

Für unseren Standort Neuss suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine*n (Fach-)Hochschulabsolventen als

Finance & Controlling Manager (m/w/d)

für die kaufmännische Projektbetreuung im Umfeld klinischer Studien