Molekularbiologe, Stellvertretende Leitung (m/w/d) der Qualitätskontrolle
CO.DON GmbH
📍 Teltow
📑 Unbefristeter Vertrag
⏱️ Vollzeit
🔬 Wissenschaft & Forschung
💼 Professional
💼 Lead
Branche
Wissenschaft & Forschung
Sonstige Dienstleistungen
Aufgaben
- Mitwirkung im Team der Qualitätskontrolle für freigabe-relevante Prüfungen zellbasierter Arzneimittel und Prüfung des aseptischen Status der Produktionsanlage
- Betreuung, Optimierung und Weiterentwicklung molekularbiologischer (insbesondere qPCR) und analytischer Methoden sowie Prozesse gemäß GMP- und internationalen Richtlinien
- Stellvertretende Leitung der Qualitätskontrolle nach § 12 AMWHV
- Erstellung und Prüfung GMP-konformer Dokumentationen
- (Statistische) Auswertung und Bewertung von Analysenergebnissen
- Erstellung von Schulungsunterlagen, Durchführung von Schulungen und Einarbeitung neuer Mitarbeiter
Hard skills
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Biologie, Biochemie, Biotechnologie o.ä.)
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Industrie oder in einem GMP-zertifizierten Labor wünschenswert
- Fundierte Fachkenntnisse in molekularbiologischen Methoden (vor allem qPCR) und analytischen Methoden sowie deren wissenschaftlichen Hintergründen
- Erfahrung mit GMP-Anforderungen und dokumentationssicheren Prozessen
- Kenntnisse in statistischen Auswertungen
- Sichere Beherrschung von MS-Office-Anwendungen
- Selbständige Arbeitsweise, ausgeprägte Teamfähigkeit und Flexibilität
- Fließende Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse
- Bereitschaft zu Wochenendarbeit und Teilnahme am Schichtdienst
Benefits
- Einarbeitung
- Familienfreundlichkeit
- Keine Home-Office Angabe
- Onboarding