📍 Bremen
📑 Unbefristeter Vertrag
⏱️ Vollzeit
📐 Ingenieurwesen & Technik
💼 Professional
💼 Lead
Branche
Sonstige Dienstleistungen Aufgaben
- Überwachen und Weiterentwickeln der Qualitäts-Prozesse und Qualitäts-Standards im Haus (ISO 9001/ISO 13485)
- Einführung der ISO 22716 (GMP)
- Weiterentwickeln und umsetzen der Qualitäts-Strategie
- Berichterstattung an die Geschäftsleitung über Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems und Verbesserungsbedarf
- Sicherstellen und Fördern des Qualitätsbewusstseins in der gesamten Organisation
- Erstellung von Vorgabedokumenten und Dokumentenpflege im DMS
- Qualitätsplanung inkl. Festlegung von Spezifikationen und deren Dokumentation
- Planung und Durchführung interner und externer Audits
- Qualitätsprüfungen selbstständig planen und durchführen (Wareneingang, Warenausgang, fertigungsbegleitende Prüfungen)
- Erfassen, bewerten und dokumentieren von Analyseergebnissen
- Reklamationsbearbeitung (CAPA-Prozess, 8D-Reports)
- Erstellung von Werksprüfzeugnissen & Zertifikaten
- Verantwortlicher Ansprechpartner für Zertifizierungsstellen
- Planen und Bewerten von Validierungsprozessen
Hard skills
- Abgeschlossenes technisches Studium oder abgeschlossene Technikerausbildung bzw. vergleichbare Ausbildung
- Abgeschlossene Aus‑ oder Weiterbildung zum Qualitätsmanager, idealerweise QMB im Bereich ISO 13485
- Mindestens 3–5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in der Industrie (Kosmetik, Medizintechnik oder vergleichbar)
- Kenntnisse und Erfahrung mit Qualitätsmethoden (statistische Versuchsplanung, FMEA, CAPA, 8D, etc.)
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sichere Anwendung von Standardsoftware (MS Office)
- Hohe Eigeninitiative, Zuverlässigkeit, strukturiertes Arbeiten und Teamfähigkeit