Erstellung, Pflege und Verwaltung von QM-Dokumenten, SOPs sowie qualitätsrelevanten Aufzeichnungen und Sicherstellung der Einhaltung aller geltenden Qualitäts- und Compliance-Richtlinien
Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen für Anlagen, computergestützte Systeme und Gebäude, inkl. Auswertung qualitätsrelevanter Daten (z. B. Temperaturmonitoring)
Qualifizierung und regelmäßige Bewertung von Dienstleistern und Transportdienstleistern gemäß GDP-/GMP-Anforderungen
Erstellung und Pflege von Qualitätsvereinbarungen sowie Unterstützung beim Onboarding neuer Kunden und Geschäftspartner
Mitwirkung bei der Sicherstellung einer qualitätsgerechten, effizienten und termingerechten Arbeitsweise im operativen Umfeld
Koordination und Nachverfolgung qualitätsrelevanter Aufgaben innerhalb des Teams sowie unterstützende Zusammenarbeit mit angrenzenden Fachbereichen
Unterstützung bei der Organisation und Priorisierung von Teamaufgaben sowie aktive Mitwirkung bei der kontinuierlichen Optimierung des Qualitätsmanagementsystems
Hard skills
Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (mindestens Bachelor)
Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im GxP-Umfeld (GMP und/oder GDP), idealerweise in der pharmazeutischen Industrie
Fundierte Erfahrung im Qualitätsmanagement sowie gute Kenntnisse gängiger QM-Tools und qualitätsgerechter Dokumentation
Weiterbildung zum Qualitätsbeauftragten, Auditor oder Compliance Manager von Vorteil
Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Kunden, Dienstleistern und externen Partnern
Erste Erfahrung in Digitalisierungs- und Optimierungsprojekten wünschenswert
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift; Polnischkenntnisse von Vorteil
Sicherer Umgang mit computergestützten Systemen sowie gute MS-Office-Kenntnisse
Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie sicheres Auftreten
Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie eine sorgfältige, qualitätsorientierte Arbeitsweise
Selbständige, strukturierte und lösungsorientierte Denk- und Arbeitsweise
Führerschein Klasse B
Positive Persönlichkeit mit Hands-on-Mentalität, Eigeninitiative und Humor
Benefits
Vollzeitarbeitsstelle in der Pharma-Gesundheitsbranche
Unbefristetes Arbeitsverhältnis
Moderne Niederlassung mit klimatisierten Arbeitsräumen, neuen Fahrzeugen und moderner Technik