Laboratory Manager – Device and Combination Development (all genders)

• Lead the Engineering Testing & Laboratory team (ETAG) at AbbVie Ludwigshafen Device & Combination Product Development
• Planung, Koordination und Durchführung von Engineering Confidence- und Design Verification Testing für Parenteralia / Pharmaceutical Application Systems (Combination Products), inklusive functional performance testing
• Einflussnahme und Verhandlung innerhalb globaler Teams; vertrauenswürdige Führung mit nachgewiesener Leadership-Erfahrung
• Vertretung von ETAG als Single Point of Contact für zugewiesene Projekte in lokalen und globalen Teams
• Etablierung und Anwendung phasenangemessener Entwicklungs- und Testkonzepte für Projekte unter verantwortungsvollem Ressourceneinsatz
• Förderung harmonisierter Entwicklungsstrategien über Projekte und Standorte hinweg
• Entwicklung von Testmethoden unter Einbeziehung relevanter Standards (ISO, Pharmacopeia) und interner/externer Schnittstellen
• Validierung von Testmethoden für Performance-Testing von Combination Products
• Methodentransfers und / oder Co-Validation an relevante interne oder externe Schnittstellen
• Leitung von Non-conformity Investigations / Issue Resolutions
• Sicherstellung und Bereitstellung dokumentierter Rahmenbedingungen gemäß GMP und Design Control; Unterstützung bei regulatorischen Einreichungen
• Definition und Etablierung von Design Verification Prozessen; cross-funktionaler Austausch und Teilnahme an Prozessverbesserungsinitiativen
• Sicherstellung eines GMP-konformen Rahmens hinsichtlich Infrastruktur wie SOPs, Trainingsanforderungen und Instrument Qualification
• Enge Abstimmung mit Programm-Leads bei frühen und späten Design Control Prozessschritten
• Mitglied in globalen Design and Development Teams und Teilnahme an Design Reviews als Design Verification Subject Matter Expert
• Vertretung bei internen und behördlichen Inspektionen für Verantwortungsbereiche
• Kreatives Lösen technischer Probleme und Einführung neuer Technologien zur Erreichung von Projektzielen

• University degree in biopharmaceutical sciences, engineering or related scientific field (BS/MS/PhD) mit umfangreicher Erfahrung in der Pharmaindustrie (je nach Abschluss typischerweise 4–14+ Jahre)
• Erfahrung in der Entwicklung von biopharmazeutischen Produkten / medical devices / combination products
• Ausgeprägte Planungs- und Koordinationsfähigkeiten; Erfahrung mit Projektkoordination in frühen Entwicklungsphasen
• Expertise related to the development of combination products
• Kenntnisse und Einhaltung regulatorischer und sicherheitsrelevanter Anforderungen
• Deutliche GMP-Erfahrung
• Sehr gute organisatorische und kommunikative Fähigkeiten, hohe Selbstmotivation, systematische und gewissenhafte Arbeitsweise
• Sehr gute MS Office- und statistische Kenntnisse
• Fließend Englisch in Wort und Schrift; Fähigkeit zur interdisziplinären und interkulturellen Zusammenarbeit
• Excellent understanding of both scientific and regulatory requirements in the area of responsibility

• diverse work environment with real impact
• offene Unternehmenskultur
• attraktives Gehalt
• intensive Onboarding mit Mentor
• flexible work models for a healthy work-life balance
• corporate health management mit umfassenden Gesundheits- und Sportprogrammen
• company social benefits
• wide range of career opportunities in an international organization
• top-tier development opportunities
• strong international network
• recognized as "Great Place to Work"; commitment to equality, equity, diversity and inclusion (EED&I)

AbbVies Mission ist es innovative Medikamente zu entdecken, die im Heute schwerwiegende Gesundheitsprobleme lösen und die medizinischen Herausforderungen von morgen angehen. Wir streben danach, in verschiedensten therapeutischen Schlüsselbereichen einen bemerkenswerten Einfluss auf das Leben der Menschen auszuüben: Immunologie, Onkologie, Neurowissenschaften, Augenheilkunde, Virologie, Frauengesundheit und Gastroenterologie sowie Produkte und Dienstleistungen aus dem gesamten Portfolio von AbbVie im Bereich der Allergan Ästhetik.

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Willkommen bei AbbVie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit 48.000 Mitarbeiter*innen weltweit und rund 3.000 Mitarbeiter*innen in Deutschland bist du hautnah dabei, um mit uns die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen anzugehen. Du hast Lust mit ganzer Leidenschaft die Gesundheitsversorgung weltweit voranzubringen und mit deinem Know-how die Lebensqualität von Patient*innen zu verbessern? Und das in einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das es dir ermöglicht, deine eigenen Kompetenzen weiter auszubauen? Dann bist du bei uns richtig!

Als Teammitglied in unserem vielfältigen Bereich Governmental Affairs trägst du mit deinen Kompetenzen und deiner Leidenschaft maßgeblich dazu bei, politische Entwicklungen nach vorn zu bringen. Stell dein Know-how unter Beweis und werde Teil unseres Teams.

Manager Corporate Government Affairs (all genders)

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