Validierungsexperte* CSV in Vollzeit
MORCHER GmbH
📍 Stuttgart
📑 Befristeter Vertrag
⏱️ Vollzeit
💻 IT & Technologie
💼 Entry
💼 Professional
Branche
Sonstige Dienstleistungen
Aufgaben
- Planung, Durchführung und Dokumentation von Computersystemvalidierungen (CSV) bzw. Validierungsaktivitäten für computergestützte Systeme, Software, Anlagen und Prozesse
- Erstellung und Pflege qualifizierungs- und validierungsrelevanter Dokumentationen einschließlich Risikoanalysen und Testdokumentationen
- Betreuung und Überwachung des Validierungsstatus bestehender Systeme, insbesondere des ERP-Systems
- Durchführung von Requalifizierungen sowie Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
- Aufbau und Weiterentwicklung internen Fachwissens im Bereich Computersystemvalidierungen
Hard skills
- Erfahrung in der Planung, Durchführung und Dokumentation von Computersystemvalidierungen für qualitätsrelevante Software-, ERP- und IT-Systeme
- Gutes technisches Verständnis für IT-Infrastrukturen, Serverlandschaften, Schnittstellen und computergestützte Prozesse
- Sicherer Umgang mit regulatorischen Anforderungen gemäß EN ISO 13485, Verordnung (EU) 2017/745 und 21 CFR Part 11
- Kenntnisse im Bereich Datenintegrität
Benefits
- Betriebliche Altersvorsorge
- Fahrtkostenzuschuss
- Firmenkultur
- Flache Hierarchien
- Flexible Arbeitszeiten
- Freie Getränke
- Gute Verkehrsanbindung
- Heißgetränke
- Kaffee
- Keine Home-Office Angabe
- Monetäre Leistungen
- Öffentliche Anbindung
- Parkplätze vorhanden
- Verpflegung
- Work-Life-Balance
