Mitarbeiter*Medizintechnik in Vollzeit
MORCHER GmbH
📍 Stuttgart
📑 Unbefristeter Vertrag
⏱️ Vollzeit
📐 Ingenieurwesen & Technik
💼 Entry
💼 Professional
Branche
Elektrotechnik, Feinmechanik & Optik
Gesundheit & soziale Dienste
Aufgaben
- Erstellen und Aktualisieren von Medizinprodukteakten für Medizinprodukte und Sonderanfertigungen gemäß MDR (EU 2017/745)
- Strukturierte Sammlung aller Nachweise und Informationen für die technische Dokumentation
- Vollständige und normgerechte Dokumentation aller relevanten Produktdaten
- Durchführung von Risikoanalysen und Anwendung geeigneter Methoden gemäß EN ISO 14971 für Sonderanfertigungen
- Erstellung und Verifizierung grundlegender Sicherheits- und Leistungsanforderungen (GSPR)
- Mitarbeit bei klinischen Bewertungen für Sonderanfertigungen
- Planung und Koordination von Maßnahmen zu Post-Market-Surveillance (PMS) und Post Market Clinical Follow-up (PMCF)
- Unterstützung bei sonstigen Projektthemen
Hard skills
- Abgeschlossene Ausbildung; idealerweise Erfahrung mit Medizinprodukten
- Erste Erfahrung mit der MDR und Grundkenntnisse in der Erstellung technischer Produktakten
- Strukturierte, sorgfältige, pragmatische und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Gutes technisches Verständnis sowie ausgeprägtes Gespür für Prozesse und Abläufe
- Kommunikations- und Durchsetzungsstärke
- Teamgeist und hohes Verantwortungsbewusstsein
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
- Betriebliche Altersvorsorge
- Fahrtkostenzuschuss
- Firmenkultur
- Flache Hierarchien
- Flexible Arbeitszeiten
- Gute Verkehrsanbindung
- Keine Home-Office Angabe
- Monetäre Leistungen
- Öffentliche Anbindung
- Parkplätze vorhanden
- Work-Life-Balance
