Mitarbeiter (m/w/d) Regulatory Affairs

Dr. Paul Lohmann GmbH & Co. KGaA (Job via XING.com)

📍 Emmerthal

💰 49.000–64.000 € brutto/Jahr

📑 Befristeter Vertrag

⏱️ Vollzeit

🔬 Wissenschaft & Forschung

💼 Professional

Chemie- & Erdölverarbeitende Industrie

Dokumentationswesen der Qualitätskontrolle: Erstellen und Einreichen von Produktdossiers (ASMF, CEP) für Registrierungszwecke
Projektmanagement: Verantwortung für das Projektmanagement von Produktdossiers inkl. Kunden- und Behördenkorrespondenz
Koordination von Validierungen: Begleitung der Planung und Durchführung von Validierungen unterschiedlicher Analysemethoden und qualitätsrelevanter Verfahren
Stabilitätsstudien: Auswertung und fachkundige Beurteilung von Stabilitätsdaten der Wirkstoffe
Produktqualität: Mitwirkung bei regelmäßiger Überprüfung der Produktqualität und Erstellung von Product Quality Reviews (PQRs)
Risikobewertungen: Unterstützung bei Erstellung und Aktualisierung produktbezogener Risikobewertungen
Regulatorische Erweiterungen: Perspektivisch Aufgaben im Bereich lebensmittelrechtlicher Fragestellungen und regulatorischer Anforderungen für industrielle Anwendungen

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Chemie, Pharmazie, Lebensmittelchemie oder verwandter Bereich)
Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs wünschenswert; praktische Vorkenntnisse in Erstellung/Registrierung von Wirkstoffen und/oder Arzneimitteln von Vorteil
Kenntnisse mit Docu Bridge idealerweise von Vorteil (keine Voraussetzung)
Berufseinsteiger willkommen; intensive Einarbeitung und Unterstützung möglich
Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise, Organisationsgeschick, Engagement und Bereitschaft zu interdisziplinärem Arbeiten
Gute kommunikative Fähigkeiten und Teamfähigkeit
Sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
IT-Affinität und sichere Nutzung gängiger PC-Anwendungen wie MS Office

Uninteressant

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