Qualitätsbeauftragter (m/w/d) Qualitätssicherung / Quality Control GMP

Kündig Nahrungsmittel GmbH & Co KG Deutschland

📍 Ritschenhausen nahe Meiningen
🏡 Partially Remote
📑 Permanent contract
⏱ Full time
📐 Engineering
💼 Entry
💼 Professional

Industry

Pharmaceutical Industry

Tasks

  • Organisation und Durchführung aller GMP-relevanten Aufgaben
  • Kommunikation mit Arzneimittelüberwachung / Durchführung von GMP-Besichtigungen
  • Sicherstellung der Beauftragung sowie Überwachung der Analysenlaboratorien, die im Auftrag mit GMP-Prüfungen tätig werden
  • Sicherstellung der GMP-Schulung des Personals
  • Mitwirkung und Mitentscheidung bei der Auswahl, Beauftragung und Überwachung von Lieferanten und Unterauftragnehmern mit GMP-Relevanz
  • Erstellung und Prüfung der Einhaltung von Anweisungen sowie Qualitäts- und Hygienerichtlinien mit GMP-Relevanz
  • Aufgaben gemäß EU-GMP-Leitfaden Teil 2 (Pharm. Wirkstoffe) Nr. 2.3, zukünftig EU-GMP-Leitfaden Teil 1 (Arzneimittel)

Hard skills

  • Du hast ein Studium oder eine Ausbildung im Bereich Lebensmittel, Biologie, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
  • Erste Berufserfahrung in den Bereichen Lebensmittel und/oder pflanzliche pharm. Wirkstoffe sind wünschenswert
  • Du kennst die Qualitätsanforderungen der Branche und hast Erfahrung mit der Anwendung branchenüblicher Produktionsstandards (Pharma-GMP, HACCP), Auditoren-Kenntnisse wären von Vorteil
  • Du bringst ein hohes Maß an Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein und Motivation mit

Die Kündig Gruppe setzt sich aus international tätigen Produktions- und Handelsunternehmen zusammen und ist spezialisiert auf hochwertige Rohstoffe für die Nahrungsmittelindustrie. Wir sind ein dynamisches und erfolgreiches Schweizer Familienunternehmen mit Sitz in Zürich.
Für unseren Sitz in Ritschenhausen suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung einen:

Qualitäts-Beauftragte/r
mit Leitungsfunktion im Bereich QS- und QK-GMP

Du bist auf der Suche nach einem abwechslungsreichen Job? Dann bist du bei uns genau richtig!
Als Qualitäts-Beauftragte/r bist du für die Qualitätsverantwortung im Sinne des Arzneimittelgesetzes (AMG), der Arzneimittel- und Wirkstoff-Herstellungsverordnung (AMWHV) und sonstiger einschlägiger Gesetzgebung zuständig.
Außerdem gewährleistest du die Sicherstellung der QS-Organisation für den GMP-Bereich.

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