Betriebsingenieur / Manufacturing Engineer (m/w/d)

Simtra BioPharma Solutions

📍 Halle (Westfalen)
📑 Permanent contract
⏱ Full time
📐 Engineering
💼 Professional

Industry

Pharmaceutical Industry

Tasks

  • Du übernimmst die Verantwortung für unsere Produktionsanlagen, deren technischer Verfügbarkeit sowie deren kontinuierlichen Optimierung und des sicheren Betriebes gemäß GMP & EHS
  • Als Produzent neuster Medikamente müssen wir immer up to date sein, somit implementierst du regelmäßig neue Produktions-/und Prozesstechnologien
  • Du planst, organisierst und kontrollierst Instandhaltungs- und Kalibrier-Maßnahmen sowie die Ersatzteilbeschaffung und -Vorhaltung
  • Als Sparringspartner koordinierst Du Reparaturen und Umbauten in Zusammenarbeit mit internen und externen Dienstleistern
  • Ursachenanalyse bei Produktionsabweichungen, Änderungsanträge und die Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (NCR, CAPA, CC) fallen in deinen Aufgabenbereich
  • Als Gesamtverantwortlicher hast du auch das Budget und die Terminpläne für Anlagenveränderungen im Blick

Hard skills

  • Du hast dein Studium oder eine vergleichbare Weiterbildung zu einem staatlich geprüften Techniker (m/w/d) aus dem Bereich Verfahrens- oder Pharmatechnik, Maschinenbau, Mechatronik, Bio- oder Lebensmitteltechnologie o.ä. erfolgreich abgeschlossen
  • Du verfügst über erste Berufserfahrung in einem vergleichbaren Aufgabenfeld
  • Über Pharmazeutische Kenntnisse in der aseptischen Fertigung sowie Erfahrungen im Projektmanagement würden wir uns freuen
  • Du bist selbständig und hast eine analytische Arbeitsweise
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden dein Profil ab

Einleitung

Seit über 65 Jahren arbeiten Pharma- und Biotechunternehmen mit Simtra BioPharma Solutions (Simtra) zusammen, um ihre sterilen injizierbaren Produkte auf den Markt zu bringen.

Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs-Fertigungsunternehmen mit Standorten in Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland. Wir bieten eine breite Palette an Verabreichungssystemen an, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel zur Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Zu unseren Produkttypen gehören Biologika und kleine Moleküle, Zytotoxika, hochwirksame Verbindungen, Verdünnungsmittel zur Rekonstitution und Impfstoffe – die alle Patienten weltweit direkt injiziert werden. Daher legt Simtra großen Wert auf Qualität und kontinuierliche Verbesserung. Wir halten uns an die höchsten Qualitäts- und Regulierungsstandards.

Während unser Hauptaugenmerk auf der cGMP-Herstellung liegt, bieten wir zahlreiche unterstützende Dienstleistungen an, darunter Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung und Sekundärverpackung.

Neben unübertroffenem Fachwissen und Erfahrung bieten wir einen einzigartigen kooperativen Ansatz. Kunden betrachten Simtra als eine Erweiterung ihres eigenen Unternehmens.

Es ist eine sehr lohnende Branche, in der man arbeiten kann. Unsere Teams sind bestrebt, Kunden bei der Skalierung, Innovation und Bereitstellung lebensverändernder Medikamente für Patienten auf der ganzen Welt zu unterstützen.

Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.

Werde Teil unseres Teams und sorge als Betriebsingenieur/Manufacturing Engineer (m/w/d) für einen reibungslosen Herstellungsprozess.

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