Referent Qualitätskontrolle / stellv. Leitung Qualitätskontrolle (m/w/d)

meta Fackler Arzneimittel GmbH

📍 Springe Deister
📑 Permanent contract
⏱ Part time
⏱ Full time
📐 Engineering
💼 Professional
💼 Entry

Industry

Pharmaceutical Industry

Tasks

  • - Zulassung: Bereitstellung und Pflege von regulatorischen Dokumenten der Qualitätskontrolle für die Abteilung Zulassung
  • - Qualitätskontrolle: Vertretung der Leitung Qualitätskontrolle
  • - Validierung: Durchführung und Koordination von Methodenvalidierungen und Gerätequalifizierungen im QK-Bereich in Absprache mit der Validierungsbeauftragten
  • - Stabilität: Betreuung und Organisation von Stabilitätsuntersuchungen zu Arzneimitteln inkl. Auswertung der Ergebnisse
  • - Projektarbeiten: u. a. im GMP-Bereich, in der Qualitätskontrolle und der Zulassung

Hard skills

  • Sie bringen folgende Voraussetzungen mit - Studium der Pharmazie, Chemie, Lebensmittelchemie, Biochemie, Biotechnologie bzw. abgeschlossene technische Ausbildung, z. B. als Chemietechniker, Pharmatechniker, chemisch-technischer Assistent oder CTA oder PTA (w/m/d) oder gleichwertige Qualifikation
  • - Fundierte Kenntnisse der pharmazeutischen Analytik inklusive Validierung
  • - Kenntnis der gängigen GMP-Regularien, des AMG und der AMWHV
  • - Flexibilität, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise, Entscheidungsfreudigkeit, hohe Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit
  • Bei Eignung bzw. nach Erfüllung der Voraussetzungen bieten wir Ihnen die Position als stellvertretende Sachkundige Person (die praktische Tätigkeit nach §15 AMG zur Erlangung der Sachkenntnis für eine Sachkundige Person kann bei Vorliegen der akademischen Voraussetzungen bei uns erworben werden). Anforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs (Arzneimittelzulassung), Arzneimittelrecht, GMP (Good Manufacturing Practice), Internationale pharmazeutische Standards (z.B. GLP, GMP), Pharmazeutische Analytik (Apothekerweiterbildung)

Einleitung

Verstärken Sie unser meta-Team zu sofort in Voll- oder Teilzeit als
Referent Qualitätskontrolle / stellv. „Nature at work“ ist unser Leitspruch und versinnbildlicht den verantwortungsvollen Umgang mit Partner*innen, Mitarbeitenden und Ressourcen als Kern unserer Firmenphilosophie. Neben traditionellen Herstellungsverfahren kommt bei uns auch modernes technisches Equipment zum Einsatz, mit dem wir seit über 55 Jahren mehr als 40 homöopathische Komplexmittel herstellen.

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