Inspektor (m/w/d) im Bereich Medical Apps / Medizinprodukte /Software

Landesamt für Gesundheit und Soziales Berlin

📍 Berlin
🏡 Partially Remote
📑 Permanent contract
⏱ Part time
⏱ Full time
📐 Engineering
💼 Professional

Industry

Public Services, Organization

Tasks

  • Ihre wichtigsten Aufgaben bei uns sind:
  • Überwachung der Hersteller, Bevollmächtigter, Importeure und Händler von Medizinprodukten in den zugewiesenen Betrieben, insbesondere der Hersteller von Medical Apps sowie der Sicherheit von Netzwerken auch in Gesundheitseinrichtungen
  • Koordination und Bearbeitung von Anfragen und Beschwerden zu Medizinprodukten mit besonderen Schwierigkeiten (auch in Englisch)
  • Koordination und Durchführung der Anzeigenbearbeitung, Sichtung und Auswertung von Vorkommnismeldungen, Meldungen über Bescheinigungen sowie Durchführung von Überwachungen und Anordnung von Maßnahmen (u. a. Untersagung des Inverkehrbringens von Medizinprodukten)
  • Sonderaufgaben
  • Mitarbeit in fachspezifischen Projekten und bei der Pflege und Weiterentwicklung des referatsinternen QM-Systems

Hard skills

  • Das sollten Sie mitbringen:
  • abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium (Diplom oder Master) in einem der folgenden Fachrichtungen, z.B:
  • Elektro- und Informationstechnik (z.B Medizinische Informationstechnik)
  • Feinwerk- und Mikrotechnik
  • Biochemie, Biologie, Biotechnologie, Bioingenieurswesen
  • Chemie
  • Physik
  • Mechatronik
  • Medizintechnik
  • Medizininformatik
  • Informatik
  • zuzüglich relevante Berufserfahrung in der Software-Entwicklung und Validierung bzw. in der Entwicklung von mobilen Applikationen
  • Von Vorteil sind Kenntnisse aus der behördlichen Medizinprodukteüberwachung, der industriellen Medizinprodukteherstellung oder eine hauptberufliche Tätigkeit mit dem Schwerpunkt Medizinproduktesicherheit / Softwareentwicklung sowie Kenntnisse des zugrundeliegenden Fachrechts.
  • Das Aufgabengebiet erfordert ein hohes Maß an Kooperationsfähigkeit und eine situationsangemessene Kommunikationsfähigkeit. Der/Die künftige Stelleninhaber*in muss über eine sehr gute Entscheidungsfähigkeit, Souveränität aber auch über eine ausgeprägte Konfliktfähigkeit verfügen. Englischkenntnisse werden als gegeben erachtet.

Benefits

  • Ihre Vorteile und Chancen :
  • Durch die enge Zusammenarbeit innerhalb des Hauses lernen Sie nicht nur Ihr eingespieltes Team und Ihren anspruchsvollen Aufgabenbereich, sondern gleich unser gesamtes Landesamt kennen​​​​​​​
  • regelmäßige Arbeitsgruppenbesprechungen und ein kollegialer Austausch lassen Sie sicher einsteigen​​​​​​​
  • Sie sind digitalen Neuerungen gegenüber stets aufgeschlossen und nutzen vielfältige Kommunikationswege, um den engen Kontakt mit den Herstellern von Medizinprodukten wie z.B digitalen medizinischen Gesundheitsanwendungen, zu halten
  • Sie sind vor Ort, wenn kritische, anlassbezogene und regelmäßige Inspektionen vorgenommen werden, weil der Patientenschutz Ihr oberstes Anliegen ist
  • Durch ihre IT-Affinität und Ihrem Verständnis einer sich technologisch stetig wandelenden und fortschreitenden Branche/Industrie können Sie Ihr Wissen im Bereich der Medizinprodukte und Softwareentwicklungen einbringen und sind dabei den technologischen Neuerungen stets aufgeschlossen
  • Es steht Ihnen ein moderner Arbeitsplatz in einer grünen parkähnlichen Umgebung im Herzen Berlins mit einer guten Verkehrsanbindung (Dienstgebäude Turmstraße) zur Verfügung.
  • Selbstverständlich unterstützen wir Sie auch bei der Entwicklung Ihrer persönlichen Stärken und bieten Ihnen unterschiedliche & individuell auf Sie zugeschnittene Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten an.
  • Mit der flexiblen Arbeitszeitgestaltung und der Möglichkeit im Home-Office (unter Berücksichtigung dienstlicher Erfordernisse) zu arbeiten, stellen wir sicher, dass Sie Ihr Berufs- & Privatleben nach persönlichen Vorstellungen gestalten können. Zudem bieten wir Ihnen Mitarbeiter-Tarife in verschiedenen Sportstudios an.
  • Ein Betriebsrestaurant und viele verschiedene Angebote in kurzer Reichweite laden Sie zur Mittagspause ein.
  • Eine betriebliche Altersvorsorge, kostenlose Vorsorgeuntersuchungen & Grippeschutzimpfungen, kostenlose externe Sozialberatung, Sabbatical, jährliche Betriebsausflüge sowie 30 Urlaubstage im Jahr, damit Sie sich auch wirklich erholen können, sind nur einige unserer Benefits.

Einleitung

Medizinische Apps - smarte Helfer oder komplexe Medizinprodukte? Gestalten Sie mit uns eine anwendungssichere Zukunft! Die Digitalisierung in der Medizin eröffnet enorme Chancen die medizinische Forschung und Patientenversorgung zu verbessern. Übernehmen Sie jetzt Verantwortung durch die Überwachung und Kontrolle von z.B. Medizinprodukteherstellern, insbesondere im Bereich Medical Apps und medizinischer Gesundheitsanwendungen! Wir suchen eine Persönlichkeit, die großen Wert auf konstruktive Zusammenarbeit legt und die unsere Leidenschaft für den Schutz der Bevölkerung zu sorgen, teilt.

Für dieses hochspannende Sachgebiet im Landesamt für Gesundheit und Soziales Berlin suchen wir ab sofort einen qualifizierten und motivierten

Inspektor (m/w/d)

im Bereich Medizinprodukte / Medical Apps / Software

in der Entgeltgruppe 14 Fgr. 3 Teil I der Anlage A zum TV-L

Contact Person

Frau Nadalipour

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