Computerised System Validation (CSV) Specialist (m/f/d)

Kukident GmbH

📍Weinheim
📑 Permanent contract
⏱ Full time
🖥 IT & Tech
💼 Professional
💼 Entry Level

Industry

Consumer Goods and Consumer Durables

Tasks

  • Hier zählt Qualität. Du arbeitest in einem regulierten Umfeld in der Herstellung von Medizinprodukten und bist verantwortlich für die Betreuung und Validierung aller GxP-relevanten Systeme. Du nimmst andere in die Pflicht und sorgst für Konsistenz, Zuverlässigkeit und Einhaltung der Vorschriften. Letztendlich sorgst Du dafür, dass sich unsere Kunden weiterhin auf unsere hervorragenden Produkte verlassen können.
  • Planung und Durchführung aller notwendigen Schritte zur Validierung aller lokalen GxP-relevanten Computersysteme am Standort gemäß interner Vorgaben.
  • Erhalt der Computersysteme in validiertem Status.
  • Gewährleistung der erforderlichen Maßnahmen zur Wahrung der Datenintegrität, Systemleistung, Sicherheit und Zugang.
  • Sicherstellen, dass die gesamte Dokumentation zu den Prozessen gemäß Standards der guten Dokumentationspraxis erstellt und gepflegt wird.
  • Sicherstellen, dass Systemänderung oder -aktualisierungen gemäß Change-Control-Verfahren abläuft.
  • Zusammenarbeit mit dem globalen CSV-Team.
  • Unterstützung aller Benutzer der Fabriksysteme.

Hard skills

  • konstruktives Problemlösen Dein Mantra ist: mit dem Auge auf die globalen Vorgaben, leistest Du wertvolle Beratung, sicherst die Datenintegrität und verbesserst die Abläufe vor Ort.
  • Du ein Meister der Kommunikation bist – Du bist die wichtige Schnittstelle zwischen Quality und dem Globalen Computer System Assurance Team und sorgst dafür, dass die theoretischen Vorgaben für Deine Kollegen vor Ort in die Praxis umsetzbar sind
  • Du Erfahrung im Bereich Computer-System-Validerung in einem GxP-Umfeld und gute Kenntnisse der GAMP mitbringst. Du hast Erfahrung mit Abweichungs- / CAPA-Management und Change-Management.
  • Du vielleicht sogar schon mal im Produktions- / Laborumfeld gearbeitet hast. So oder so krempelst Du gerne die Ärmel hoch und gehst Deine Aufgaben engagiert und praxisorientiert an.

Benefits

  • Du hier wirklich etwas bewegen kannst. Du gestaltest den Bereich CSV aktiv mit und bist für Deine eigenen Projekte verantwortlich.
  • unsere Produkte und Marken eine Plattform für den gemeinsamen Erfolg sind: Mit unserer neuen Nachhaltigkeitsstrategie bieten wir langfristig einen erheblichen Mehrwert.
  • partnerschaftliches Arbeiten unser Motto ist: Flache Hierarchien, schnelle Entscheidungswege, offene Türen und unsere "Freedom to succeed"-Mentalität sorgen für die richtige Atmosphäre.

Die Kukident GmbH ist ein Unternehmen der Reckitt Benckiser plc., eines der weltweit führenden Unternehmen im Bereich Gesundheit, Hygiene und Haushalt. Hinter den Marken stehen starke Persönlichkeiten mit einem klaren Ziel: das Leben von Millionen von Menschen gesünder und glücklicher zu gestalten. An unserem Standort Weinheim werden Markenartikel zur Zahnprothesenpflege für den weltweiten Markt hergestellt. Jetzt suchen wir Verstärkung. Bereit für die spannendste Karriere Ihres Lebens?

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