Quality Manager (m/w/d)

• Erstellen technischer Dokumentation (MDR 2017/745, MDD 93/42/EWG)
• Erstellung und Aktualisierung der QM-Dokumentation und die Optimierung qualitätsrelevanter Themen
• Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von internen und externen Audits
• Regulatory Affairs
• Unterstützung der internen Prozesse: CAPA (Corrective and Preventive Action), QAB (Qualitätsabweichungsbericht)
• Tätigkeiten im Rahmen der Überwachung der Produkte nach dem Inverkehrbringen (Post-Market-Surveillance)
• Schulung der Mitarbeiter in qualitätsrelevanten Themen und Förderung des Bewusstseins über anwendbare regulatorische Anforderungen

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium z. B. Biologie, Biomedizin, Medizintechnik, Ingenieurwesen oder eine vergleichbare Qualifikation
• Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs oder Qualitätssicherung von Medizinprodukten oder alternativ in der Entwicklung oder Produktion von Medizinprodukten mit Interesse an Qualitätsmanagement
• Umgang mit der zutreffenden EU-Verordnung (MDR 2017/745) und EG-Richtlinien (MDD 93/42/EWG), sowie mit den relevanten Standards für Qualitätsmanagementsysteme (EN ISO 9001, EN ISO 13485)
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Zielorientierte, selbständige und sorgfältige Arbeitsweise

• Ein Arbeitsplatz mit hohem Gestaltungsspielraum in der Wachstumsindustrie Medizintechnik
• Zahlreiche Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Kurze Kommunikations- und Entscheidungswege eines international tätigen deutschen Unternehmens
• Ihre Einarbeitung ist uns wichtig: Sie durchlaufen eine systematische Einarbeitung in die internen Strukturen und werden von erfahrenen Kollegen betreut
• 30 Tage Urlaub und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
• Gute Verkehrsanbindung (Auto, Bus, Bahn) und Übernahme von Parkgebühren
• Sollten Sie für Ihren Job bei uns aus einer anderen Stadt umziehen, organisieren und übernehmen wir die Kosten für den ersten Monat der (neuen) Unterbringung

Für unseren Firmensitz in Erlangen suchen wir derzeit einen Quality Manager (m/w/d) Medizintechnik mit Berufserfahrung. Die Stelle ist unbefristet und in 40 h Vollzeit zu besetzen.

Die German Medical Engineering GmbH (GME) ist ein international agierendes Medizintechnik-Unternehmen mit Sitz im Zentrum von Erlangen. Seit der Gründung im Jahr 2011 hat sich GME als führender Experte am Markt für medizinische Laser- und Lichtsysteme etabliert. Zu unseren erfolgreichsten Produkten zählt die beliebte PDT-Lampe MultiLite® sowie die hochflexible Laser-Plattform FlexSys®.